2015年国家食品药品监管总局药审中心事业单位招聘审评员公告（69人）(2)
2015-08-31 11:22 | 北京市人事考试网 | 责编：admin
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药审中心2015年审评员公开招聘岗位信息表
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岗位 等级 |
岗位名称 |
招聘 人数 |
专业 要求 |
学历 学位 |
应届毕业生或社会在职人员 | 年龄 | 岗位职责 |
岗位 条件 |
其他要求 |
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主审 审评员 |
化药药学主审审评员 | 6 | 药物合成、制剂、分析及相关专业 | 本科及以上 | 社会在职人员 | 45周岁以下 | 承担专业审评或综合审评的主审任务；承担相关技术标准和指导原则的起草工作；指导和培养审评员开展工作。 |
1掌握药品注册相关的法律法规，具有较好的专业审评能力和综合审评能力； 2.能够较好把握本专业领域的审评标准，具备指导带教审评员的能力； 3.需从事药品技术审评工作或相关工作5年以上； 4.具备正高级专业技术职务任职资格，或副高级专业技术职务任职资格3年以上，或获得硕士学位10年以上、获得博士学位5年以上。 |
1.不少于5年的化学药物研发、生产、评价及相关工作经验。 2.全面熟悉化学原料药的合成、结构确证、质量研究工作，以及化学制剂的处方工艺、质量研究工作。 3.具有以下条件之一者优先考虑： （1）作为负责人或主要参与者，具有丰富的化学药物从研发到注册上市的经验； （2）具有丰富的化学药物实际生产经验，并担任过相关工作的负责人； （3）具有药品技术审评工作经验。 |
| 化药临床主审审评员 | 2 | 临床专业 | 硕士及以上 | 社会在职人员 | 45周岁以下 |
1.不少于5年的临床及相关工作经验，熟悉临床试验工作(临床试验设计、实施与管理)。 2.具有药品技术审评工作经验者优先考虑。 |
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| 药理毒理学主审审评员 | 2 | 药理或毒理相关专业 | 硕士及以上 | 社会在职人员 | 45周岁以下 |
1.具有以下条件之一： （1）不少于5年的药理毒理相关评价经验的课题负责人； （2）不少于5年的GLP安全性评经验的课题负责人，并具有创新药完整毒理学评价经验，熟悉试验设计。 2.具有连续1年以上英语国家学习工作经历者优先考虑。 |
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| 生物制品药学主审审评员 | 3 | 预防医学、基础医学、医学生物学、细胞与分子生物学、生物技术、免疫学与微生物学专业 | 本科及以上 | 社会在职人员 | 45周岁以下 |
1.不少于5年的生物制品研发、生产及相关工作经验。 2.具备以下条件之一者优先考虑： （1）具有丰富的生物制品及相关专业的从业经验，专业技术能力强，研究评价水平高； （2）担任过生物制品技术审评、研究设计、注册申报、生产质控、重大专项课题等相关工作的技术总负责人； （3）曾参与翻译、起草或者研究制定生物制品相关法规、技术研究要求，熟知相关文件、研究报告或者产业技术问题； （4）在国外药品监管机构从事过生物制品的技术审评或者作为WHO专家参与生物制品技术指导原则的起草修订。 |
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| 生物统计学主审审评员 | 3 | 卫生统计学、生物统计学、数理统计及相关专业 | 硕士及以上 | 社会在职人员 | 45周岁以下 |
1.不少于5年的生物、医药、卫生行业统计学数据工作经验。 2.熟悉国内外药品审评机构关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求，熟悉临床试验设计与统计分析流程。 3.熟练掌握SAS语言编程分析，了解R、Matlab等软件应用。 |
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| 中药民族药临床主审审评员 | 2 | 中医临床医学专业 | 硕士及以上 | 社会在职人员 | 45周岁以下 |
1.不少于5年的中医内科临床医疗工作经验，熟悉临床试验工作(临床试验设计、实施与管理) 2.本科、硕士、博士学习期间均为中医临床专业，具备主治医师及以上专业技术职务任职资格。 3.呼吸、内分泌、风湿免疫、心血管、肾病、消化、神经内科、妇科及肿瘤内科专业。 |
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岗位 等级 |
岗位名称 |
招聘 人数 |
专业 要求 |
学历 学位 |
应届毕业生或社会在职人员 | 年龄 | 岗位职责 |
岗位 条件 |
其他要求 |
| 审评员 | 化药药学审评员 | 12 | 药物合成、制剂、分析及相关专业 | 本科及以上 | 社会在职人员 |
40 周岁以下 |
承担专业审评的参审任务；参与相关技术标准和指导原则的起草工作；在上级审评人员指导下开展审评工作。 |
1.了解药品注册相关法律法规，具有较好的专业评价能力； 2.具备中级专业技术职务任职资格或获得硕士及以上学位。 |
1.具备一定的化学药品研发工作经验，其中获得博士学位后应从事化学药品研究相关技术工作2年以上；获得硕士学位后应从事化学药品研究相关技术工作5年以上；本科学历者应具有高级专业技术职务任职资格，并从事化学药品研究相关技术工作10年以上。 2.了解化学原料药的合成、结构确证、质量研究工作，或化学制剂的处方工艺、质量研究工作。 3.具备以下条件之一者优先考虑： （1）作为负责人或者主要参与者，具有化学药物从研发到注册上市的经验； （2）作为负责人或者主要参与者，具有原料药或者药物制剂的工艺放大或者实现产业化生产的经验； （3）具有药品技术审评工作经验。 |
| 化药临床审评员 | 20 | 临床专业 | 硕士及以上 | 社会在职人员 |
40 周岁以下 |
不少于1年的临床及相关工作经验，参与过临床试验工作(临床试验设计、实施与管理)。 | |||
| 药理毒理学审评员 | 6 | 药理或毒理相关专业 | 硕士及以上 | 社会在职人员 |
40 周岁以下 |
1.具有以下条件之一： （1）不少于3年的以上药理毒理相关评价经验的课题负责人； （2）不少于3年的GLP安全性评价经验的课题负责人，并具有负责创新药毒理学评价经验，了解试验设计工作。 2.具有连续1年以上英语国家学习工作经历者优先考虑。 |
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| 生物制品药学审评员 | 3 | 预防医学、基础医学、医学生物学、细胞与分子生物学、生物技术、免疫学与微生物学专业 | 本科及以上 | 社会在职人员 |
40 周岁以下 |
具备以下条件之一者，优先考虑： （1）具有一定的生物制品相关专业的从业经验，熟悉专业领域的技术标准和技术规范； （2）担任过生物制品技术审评、研究设计、注册申报、生产质控、重要研究课题等相关工作的技术项目负责人。 |
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| 生物统计学审评员 | 5 | 卫生统计、生物统计、数理统计及相关专业 | 硕士及以上 | 社会在职人员 |
40 周岁以下 |
1.不少于2年的生物、医药、卫生行业统计学数据工作经验。 2.了解临床试验设计与统计分析流程。 3.熟练掌握SAS语言编程分析，了解R、Matlab等软件应用。 4.具有药物临床试验数据统计分析经验者优先考虑。 |
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| 中药民族药临床审评员 | 5 | 中医临床专业 | 硕士及以上 | 社会在职人员 |
40 周岁以下 |
1.不少于3年的中医内科临床医疗工作经验，参与过临床试验工作(临床试验设计、实施与管理)。 2.本科、硕士、博士学习期间均为中医临床专业。 3.呼吸、内分泌、风湿免疫、心血管、肾病、消化、神经内科、妇科、肿瘤内科专业。 |